ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 2991/2026, se incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 46/15 del MERCOSUR, que establece los “Requisitos mínimos para Inspección en establecimientos que trabajan con Productos Controlados”.

La normativa incorporada tiene como objetivo armonizar los criterios de fiscalización entre los Estados Parte del MERCOSUR, estableciendo pautas comunes para las inspecciones realizadas en establecimientos que operan con productos sujetos a control sanitario.

La medida se enmarca en los compromisos asumidos por los países miembros del bloque regional para la adopción e implementación de normas comunes en materia sanitaria. En este sentido, el Protocolo de Ouro Preto establece que las resoluciones aprobadas por el Grupo Mercado Común deben incorporarse a los ordenamientos jurídicos nacionales de cada Estado Parte.

Asimismo, se determinó que la entrada en vigencia de la resolución será simultánea en todos los Estados Parte, una vez que la Secretaría del MERCOSUR comunique que la totalidad de los países miembros hayan incorporado la norma a sus respectivas legislaciones.

ANMAT recuerda que este tipo de medidas contribuyen al fortalecimiento de los mecanismos de control sanitario y a la armonización regulatoria regional, con el objetivo de garantizar mayores estándares de calidad y seguridad en los productos sujetos a fiscalización.