ANMAT dispuso la cancelación de certificados de especialidades medicinales que no fueron reinscriptos
La medida alcanza a los certificados que se encontraban vencidos y cuyos titulares no iniciaron el trámite de reinscripción correspondiente.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 5866/26, se dispuso la cancelación de los certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). La medida se tomó en el marco del control de certificados del REM realizado por la Dirección de Gestión de Información Técnica. De acuerdo con la normativa vigente, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la fecha del certificado autorizante. Asimismo, los titulares y/o representantes deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento.
Al verificarse que los certificados detallados en el Anexo se encontraban vencidos y sin el correspondiente trámite de reinscripción, ANMAT dispuso su cancelación, de acuerdo con lo establecido por la Ley de Medicamentos N° 16.463.