ANMAT autorizó la inscripción en el REM del producto Nusinersén


La ANMAT informa que, por disposición DI-2019-2062-APN-ANMAT#MSYDS, se autorizó, bajo condiciones especiales, la inscripción del producto "Spinraza" (Nusinersen, 12 mg/5 ml.) en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). El mismo será importado a nuestro país por Biogen Argentina S.R.L.

El producto se encuentra autorizado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5Q. AME tipo I, II y III A, previo diagnóstico de la enfermedad mediante un estudio genético previo.


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Disposición de autorización de inscripción en el REM de Nusinersén (1.65 MB)

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