La ANMAT informa a los profesionales de la salud, que tomó conocimiento del ingreso al país de unidades falsificadas del producto “DEFITELIO, defibrotide 200 MG VIALS OF 2.5 ML (80 MG/ML)” lote 0286 Vto. 09/2021 y lote 0126 Vto. 08/2021.

El producto se encuentra indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con enfermedad venooclusiva hepática, conocida como síndrome de obstrucción sinusoidal, con disfunción renal o pulmonar después del trasplante de células madre hematopoyéticas.

Es preciso mencionar que el producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.

La Organización Mundial de la Salud inició el alerta luego de identificarse unidades falsificadas en varios países.

Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con [email protected].