Resolución 1480 / 2011
MINISTERIO DE SALUD
Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número Resolución 1928 / 2011 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 16-Nov-2011 | DescripciónRESOLUCION 1480/2011 - MODIFICACIONMODIFIQUESE EN EL OCTAVO CONSIDERANDO Y LOS ARTICULOS 1º, 3º, 4 º Y 6º DE LA RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480 DE FECHA 13 DE SEPTIEMBRE DE 2011, LO SIGUIENTE: DONDE DICE, …“GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS”..., DEBE DECIR: …“GUIA PARA INVESTIGACIONES EN SALUD HUMANA”.... |
Normativa / Número Resolución 13 / 2012 INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE | Fecha publicación 23-Feb-2012 | DescripciónPROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES - APROBACIONAPRUEBANSE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DEL COMITE DE ETICA DE INVESTIGACION DEL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE. |
Normativa / Número Resolución 119 / 2012 INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE | Fecha publicación 06-Jun-2012 | DescripciónNORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARESAPRUEBANSE LAS “NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARES”. |
Normativa / Número Disposición 4326 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA | Fecha publicación 27-Jul-2012 | DescripciónCRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACIONACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA. |
Normativa / Número Resolución 1002 / 2016 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 21-Jul-2016 | DescripciónCOMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION - CREASECREASE EL COMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION, DE CARACTER ASESOR Y CONSULTIVO, EL QUE FUNCIONARA EN EL AMBITO DE LA SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION DEPENDIENTE DE LA SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS. |
Normativa / Número Disposición 12792 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA | Fecha publicación 17-Nov-2016 | DescripciónSOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES - PROCEDIMIENTOESTABLECESE POR LA PRESENTE DISPOSICION EL PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES PARA EL ACCESO POST-ESTUDIO POR PARTE DE LAS PERSONAS PARTICIPANTES EN UN ESTUDIO DE FARMACOLOGIA CLINICA AUTORIZADO POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL. |
Normativa / Número Resolución E 2026 / 2016 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 18-Nov-2016 | DescripciónPROCEDIMIENTO DE ACREDITACION DE COMITES DE ETICA EN INVESTIGACIONFACULTASE A LA SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION DEPENDIENTE DE LA SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS A DICTAR LOS ACTOS ADMINISTRATIVOS NECESARIOS PARA EL DESARROLLO Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION Y GESTIONAR TODO LO QUE AL MISMO SE REFIERA. APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y EL PROCEDIMIENTO DE ACREDITACION DE COMITES DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DE INSTITUTOS NACIONALES Y ORGANISMOS DESCENTRALIZADOS DEPENDIENTES DEL MINISTERIO DE SALUD QUE DESARROLLEN INVESTIGACIONES EN LAS QUE PARTICIPEN SERES HUMANOS. |
Normativa / Número Disposición 828 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA | Fecha publicación 26-Ene-2017 | DescripciónAUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE)ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS HABILITADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL COMO IMPORTADORES Y/O ELABORADORES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PODRAN SOLICITAR LA AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) A MEDICAMENTOS PARA GRUPOS DE PACIENTES QUE REQUIERAN TRATAMIENTOS CON MEDICAMENTOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN EL PAIS, DE ACUERDO A LO ESPECIFICADO EN EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE DISPOSICION. |
Normativa / Número Resolución Conjunta-E 1 / 2017 MINISTERIO DE CIENCIA TECNOLOGIA E INNOVACION PRODUCTIVA Resolución Conjunta-E 1 / 2017MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 21-Abr-2017 | DescripciónCOMISION INTERMINISTERIAL DE INVESTIGACIONES Y MEDICAMENTOS PARA TERAPIAS AVANZADAS - CREASECREASE LA COMISION INTERMINISTERIAL DE INVESTIGACIONES Y MEDICAMENTOS PARA TERAPIAS AVANZADAS, EN EL AMBITO DEL MINISTERIO DE SALUD Y EL MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGIA E INNOVACION PRODUCTIVA, CON EL OBJETO DE ACTUALIZAR EL MARCO NORMATIVO EXISTENTE SOBRE LAS “TERAPIAS AVANZADAS”, ADECUANDOLO A LAS CARACTERISTICAS DE NUESTRO PAIS Y EN ARMONIA CON LOS MODELOS A NIVEL INTERNACIONAL. |
Normativa / Número Disposición E 10874 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA | Fecha publicación 31-Oct-2017 | DescripciónREGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS - APROBACIONAPRUEBESE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS (RAEM- NR), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACION DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS EN EL PAIS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL PARA EL QUE NO EXISTA DISPONIBLE UN REGISTRO DE UN PRODUCTO IDENTICO, SIMILAR O ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 10.401/16 Y SUS ANEXOS Y LAS CIRCULARES 1/2017, 2/2017 Y 5/2017, QUE SERAN REEMPLAZADA POR LO APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION. |
Normativa / Número Resolución 1727 / 2018 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 30-Ago-2018 | DescripciónCOMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - CREASECREASE EL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION DE LA DIRECCION DE INVESTIGACION PARA LA SALUD. |
Normativa / Número Disposición 19 / 2018 SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION | Fecha publicación 31-Oct-2018 | DescripciónCOMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - ACREDITASEACREDITASE AL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DEL INSTITUTO DE ONCOLOGIA “ANGEL H. ROFFO” DE LA UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CORCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011. |
Normativa / Número Disposición 55 / 2019 SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION | Fecha publicación 05-Jul-2019 | DescripciónCOMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - ACREDITASEACREDITASE AL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIONES “ALFREDO LANARI” DE LA UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CONCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011. |
Normativa / Número Disposición 79 / 2019 SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION | Fecha publicación 21-Ago-2019 | DescripciónCOMITE DE BIOETICA EN INVESTIGACION DE CIENCIAS DE LA SALUD - ACREDITASEACREDITASE AL COMITE DE BIOETICA EN INVESTIGACION DE CIENCIAS DE LA SALUD DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDESTE COMO COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CONCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011. |
Normativa / Número Resolución 908 / 2020 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 12-Mayo-2020 | DescripciónPAUTAS ETICAS Y OPERATIVAS - APRUEBANSEAPRUEBANSE LAS PAUTAS ETICAS Y OPERATIVAS PARA LA EVALUACION ETICA ACELERADA DE INVESTIGACIONES EN SERES HUMANOS RELACIONADAS CON EL COVID-19, QUE COMO ANEXO I (IF-2020-26951780-APN-DNEASS#MSYDS) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION. |
Normativa / Número Resolución 2940 / 2020 MINISTERIO DE SALUD | Fecha publicación 04-Ene-2021 | DescripciónGUIA PARA BIOBANCOS DE MUESTRAS BIOLOGICAS DE ORIGEN HUMANO CON FINES DE INVESTIGACIONAPRUEBASE LA GUIA PARA BIOBANCOS DE MUESTRAS BIOLOGICAS DE ORIGEN HUMANO CON FINES DE INVESTIGACION, QUE COMO ANEXO I (IF-2020-69261476-APN-DIS#MS) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION. |