Resolución 1480 / 2011

MINISTERIO DE SALUD

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Resolución 1928 / 2011

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 16-Nov-2011 Descripción
RESOLUCION 1480/2011 - MODIFICACION

MODIFIQUESE EN EL OCTAVO CONSIDERANDO Y LOS ARTICULOS 1º, 3º, 4 º Y 6º DE LA RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480 DE FECHA 13 DE SEPTIEMBRE DE 2011, LO SIGUIENTE: DONDE DICE, …“GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS”..., DEBE DECIR: …“GUIA PARA INVESTIGACIONES EN SALUD HUMANA”....

Normativa / Número Resolución 13 / 2012

INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE

Fecha publicación 23-Feb-2012 Descripción
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES - APROBACION

APRUEBANSE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DEL COMITE DE ETICA DE INVESTIGACION DEL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE.

Normativa / Número Resolución 119 / 2012

INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE

Fecha publicación 06-Jun-2012 Descripción
NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARES

APRUEBANSE LAS “NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARES”.

Normativa / Número Disposición 4326 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 27-Jul-2012 Descripción
CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION

ACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA.

Normativa / Número Resolución 1002 / 2016

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 21-Jul-2016 Descripción
COMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION - CREASE

CREASE EL COMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION, DE CARACTER ASESOR Y CONSULTIVO, EL QUE FUNCIONARA EN EL AMBITO DE LA SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION DEPENDIENTE DE LA SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS.

Normativa / Número Disposición 12792 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 17-Nov-2016 Descripción
SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES - PROCEDIMIENTO

ESTABLECESE POR LA PRESENTE DISPOSICION EL PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES PARA EL ACCESO POST-ESTUDIO POR PARTE DE LAS PERSONAS PARTICIPANTES EN UN ESTUDIO DE FARMACOLOGIA CLINICA AUTORIZADO POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.

Normativa / Número Resolución E 2026 / 2016

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 18-Nov-2016 Descripción
PROCEDIMIENTO DE ACREDITACION DE COMITES DE ETICA EN INVESTIGACION

FACULTASE A LA SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION DEPENDIENTE DE LA SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS A DICTAR LOS ACTOS ADMINISTRATIVOS NECESARIOS PARA EL DESARROLLO Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITE NACIONAL ASESOR DE ETICA EN INVESTIGACION Y GESTIONAR TODO LO QUE AL MISMO SE REFIERA. APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y EL PROCEDIMIENTO DE ACREDITACION DE COMITES DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DE INSTITUTOS NACIONALES Y ORGANISMOS DESCENTRALIZADOS DEPENDIENTES DEL MINISTERIO DE SALUD QUE DESARROLLEN INVESTIGACIONES EN LAS QUE PARTICIPEN SERES HUMANOS.

Normativa / Número Disposición 828 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 26-Ene-2017 Descripción
AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE)

ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS HABILITADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL COMO IMPORTADORES Y/O ELABORADORES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PODRAN SOLICITAR LA AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) A MEDICAMENTOS PARA GRUPOS DE PACIENTES QUE REQUIERAN TRATAMIENTOS CON MEDICAMENTOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN EL PAIS, DE ACUERDO A LO ESPECIFICADO EN EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Resolución Conjunta-E 1 / 2017

MINISTERIO DE CIENCIA TECNOLOGIA E INNOVACION PRODUCTIVA

Resolución Conjunta-E 1 / 2017

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 21-Abr-2017 Descripción
COMISION INTERMINISTERIAL DE INVESTIGACIONES Y MEDICAMENTOS PARA TERAPIAS AVANZADAS - CREASE

CREASE LA COMISION INTERMINISTERIAL DE INVESTIGACIONES Y MEDICAMENTOS PARA TERAPIAS AVANZADAS, EN EL AMBITO DEL MINISTERIO DE SALUD Y EL MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGIA E INNOVACION PRODUCTIVA, CON EL OBJETO DE ACTUALIZAR EL MARCO NORMATIVO EXISTENTE SOBRE LAS “TERAPIAS AVANZADAS”, ADECUANDOLO A LAS CARACTERISTICAS DE NUESTRO PAIS Y EN ARMONIA CON LOS MODELOS A NIVEL INTERNACIONAL.

Normativa / Número Disposición E 10874 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 31-Oct-2017 Descripción
REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS - APROBACION

APRUEBESE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS (RAEM- NR), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACION DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS EN EL PAIS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL PARA EL QUE NO EXISTA DISPONIBLE UN REGISTRO DE UN PRODUCTO IDENTICO, SIMILAR O ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 10.401/16 Y SUS ANEXOS Y LAS CIRCULARES 1/2017, 2/2017 Y 5/2017, QUE SERAN REEMPLAZADA POR LO APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Resolución 1727 / 2018

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 30-Ago-2018 Descripción
COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - CREASE

CREASE EL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION DE LA DIRECCION DE INVESTIGACION PARA LA SALUD.

Normativa / Número Disposición 19 / 2018

SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION

Fecha publicación 31-Oct-2018 Descripción
COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - ACREDITASE

ACREDITASE AL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DEL INSTITUTO DE ONCOLOGIA “ANGEL H. ROFFO” DE LA UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CORCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011.

Normativa / Número Disposición 55 / 2019

SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION

Fecha publicación 05-Jul-2019 Descripción
COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION - ACREDITASE

ACREDITASE AL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIONES “ALFREDO LANARI” DE LA UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CONCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011.

Normativa / Número Disposición 79 / 2019

SUBSECRETARIA DE CALIDAD REGULACION Y FISCALIZACION

Fecha publicación 21-Ago-2019 Descripción
COMITE DE BIOETICA EN INVESTIGACION DE CIENCIAS DE LA SALUD - ACREDITASE

ACREDITASE AL COMITE DE BIOETICA EN INVESTIGACION DE CIENCIAS DE LA SALUD DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDESTE COMO COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI) POR UN PERIODO DE 3 (TRES) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE APROBACION DE LA PRESENTE, EN CONCORDANCIA CON EL ESTANDAR ESTABLECIDO POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1480/2011.

Normativa / Número Resolución 908 / 2020

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 12-Mayo-2020 Descripción
PAUTAS ETICAS Y OPERATIVAS - APRUEBANSE

APRUEBANSE LAS PAUTAS ETICAS Y OPERATIVAS PARA LA EVALUACION ETICA ACELERADA DE INVESTIGACIONES EN SERES HUMANOS RELACIONADAS CON EL COVID-19, QUE COMO ANEXO I (IF-2020-26951780-APN-DNEASS#MSYDS) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION.

Normativa / Número Resolución 2940 / 2020

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 04-Ene-2021 Descripción
GUIA PARA BIOBANCOS DE MUESTRAS BIOLOGICAS DE ORIGEN HUMANO CON FINES DE INVESTIGACION

APRUEBASE LA GUIA PARA BIOBANCOS DE MUESTRAS BIOLOGICAS DE ORIGEN HUMANO CON FINES DE INVESTIGACION, QUE COMO ANEXO I (IF-2020-69261476-APN-DIS#MS) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION.

Volver