Presidencia de la Nación

Disposición 963 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA


MINISTERIO DE SALUD

SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS - ESTABLECESE

Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del 30-Ene-2015
Resumen:

EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1° Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD NC 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN, QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION, SEA COMO MONODROGA O EN ASOCIACION CON CUALQUIER OTRO U OTROS IFA’S Y EN TODAS SUS FORMAS FARMACEUTICAS. EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECIDO, DEBERA ENCONTRARSE IMPLEMENTADO PARA LA TOTALIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ANTES ENUNCIADAS, PARA EL PRIMER DIA HABIL DE MARZO DE 2015, PARA TODOS LOS ESLABONES DE LA CADENA DE DISTRIBUCION.

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