ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS - SOLICITUD
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
04-Jun-2019
Resumen:
LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 3° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, QUE REQUIERAN O NO DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA Y/O BIODISPONIBILIDAD, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.