Resumen:

APRUEBESE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS (RAEM- NR), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACION DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS EN EL PAIS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL PARA EL QUE NO EXISTA DISPONIBLE UN REGISTRO DE UN PRODUCTO IDENTICO, SIMILAR O ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 10.401/16 Y SUS ANEXOS Y LAS CIRCULARES 1/2017, 2/2017 Y 5/2017, QUE SERAN REEMPLAZADA POR LO APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION.

Observaciones:

LA PRESENTE NORMA NO SE RELACIONA CON SUS ANTECEDENTES - CIRCULARES 1/2017, 2/2017 Y 5/2017 DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - PORQUE, SEGUN NUESTROS REGISTROS, NO SE HABRIAN PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL. ABROGADA POR EL ARTICULO 14 DE LA DISPOSICION 4616/2019 DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, B.O. 04/06/2019, PAGINA 71. VIGENCIA: VER ARTICULO15 DE LA NORMA PRECEDENTEMENTE CITADA.