Disposición 958 / 1998
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Disposición 1907 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 11-Abr-2006 |
Descripción
GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE UNIFICACION DE CERTIFICADOS DE AUTORIZACIONAPRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE UNIFICACION DE CERTIFICADOS DE AUTORIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE LA ANMAT (REM), QUE FIGURA COMO ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION Y QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA.
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Normativa / Número
Disposición 2810 / 2018
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 20-Dic-2018 |
Descripción
LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESEESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERAN SOLICITAR LA UNIFICACION DE VARIOS CERTIFICADOS EN UN UNICO CERTIFICADO SIEMPRE QUE RESULTEN COMPARATIVAMENTE IDENTICOS RESPECTO DEL TITULAR, LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SU ORIGEN (NATURAL, SINTETICO U SEMISINTETICO, VEGETAL), EL NOMBRE GENERICO, EL NOMBRE COMERCIAL; EN LOS CASOS QUE DICHO NOMBRE ESTE ACOMPAÑADO POR PREFIJO, SUFIJO, LETRAS O PALABRAS QUE CARACTERICEN LAS DISTINTAS FORMAS FARMACEUTICAS Y/O CONCENTRACIONES DEL PRODUCTO.
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