ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
PRODUCTOS - PROHIBESE USO, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
27-Ago-2019
Resumen:
PROHIBESE EL USO, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE CUALQUIER LOTE DEL PRODUCTO “KEYTRUDA, PEMBROLIZUMAB 100 MG/4 ML, SOLUCION PARA INFUSION POR 1 VIAL CON 4 ML DE SOLUCION INYECTABLE”, QUE PRESENTE LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS: ENVASE SECUNDARIO SIN ETIQUETA DE TRAZABILIDAD, PRECINTO DE SEGURIDAD VIOLADO, Y ENVASE PRIMARIO (VIAL) CON TAPA AZUL CON LA INSCRIPCION “FLIP-OFF” EN RELIEVE.