Autorización de comercialización

• Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de radiofármacos Instructivo - Formulario
• Inscripción de productos alergénicos
• Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de vacunas
• Autorización de comercialización efectiva de un medicamento biológico o un radiofármaco Instructivo - Formulario
• Presentación de plan de acción post-inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) Instructivo - Formulario
• Presentación de planificación de solicitudes de autorización de comercialización. Instructivo - Formulario

Post-autorización

• Actualización anual de cepas de vacuna para la gripe estacional Intructivo - Formulario
• Variaciones post-registro
• Liberación de lotes de vacunas Intructivo - Formulario
• Liberación de lotes de biológicos importados Intructivo - Formulario
• Renovación de registro de biológicos y radiofármacos (Reinscripción) Instructivo - Formulario