Medicamentos Biológicos

Autorización de comercialización y variaciones post-registro


Autorización de comercialización

  • Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de radiofármacos Instructivo - Formulario
  • Inscripción de productos alergénicos
  • Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de vacunas
  • Autorización de comercialización efectiva de un medicamento biológico o un radiofármaco Instructivo - Formulario
  • Presentación de plan de acción post-inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) Instructivo - Formulario
  • Presentación de planificación de solicitudes de autorización de comercialización. Instructivo - Formulario

Post-autorización