Habilitación del servicio de farmacia y/o esterilización hospitalaria


Es el trámite que se realiza ante el Ministerio de Salud de La Nación por el cual se solicita la autorización para el funcionamiento del servicio de Farmacia y/o Esterilización dentro de un Establecimiento Asistencial con Internación (sanatorio, hospital público, hospital privado, clínica).

En el marco de implementación del Sistema de Gestión Documental Electrónica (GDE), se informa que la documentación referente a las habilitaciones deberá estar en soporte digital (Pen drive o CD, en formato PDF) así como también en papel.

Requisitos

Documentación a presentar

  • Declaración Jurada dirigida al titular de la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras, con firmas certificadas, solicitando la habilitación para el funcionamiento del Servicio de Farmacia y/o Esterilización Hospitalaria, del Director Médico del Establecimiento y el Profesional Farmacéutico Director Técnico de la Farmacia Hospitalaria, con todos los datos personales de cada uno de ellos.
  • Copia de la Disposición de Habilitación del Establecimiento otorgada por el Ministerio de Salud de la Nación.
  • Habilitación Municipal de la Institución otorgada por el Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Dirección de Habilitación y Permisos, G.C A.B.A.)
  • Constancia de CUIT/CUIL y datos personales del propietario o sociedad.
  • Plano para el Ministerio de Salud de la Nación en original y dos copias Heliográficas o Xerográficas, con los Servicios de Farmacia y/o Esterilización Hospitalaria más un plano de planta respetando las siguientes características:
    • Escala 1:100.
    • Detalle de todos los ambientes y destino de cada uno.
    • Medidas de los ambientes (lineales y de superficie).
    • Medidas mínimas:
      Local: 20 m².
      Laboratorio alopático: 15m² (optativo ).
      Laboratorio Nutrición Parenteral: 9m².
      Laboratorio Citotóxicos: 6m².
  • Descripción según Resolución N ° 641/2000 (Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica) de las actividades farmacéuticas, del equipamiento y de las instalaciones a habilitar.
  • Certificado de libre regencia del Director Técnico solicitado ante el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires o ante la Autoridad Sanitaria de la jurisdicción que corresponda.
  • Nombres, apellidos, Nº de matrícula y de colegiado y Nº CUIT/CUIL, de los profesionales y técnicos que se desempeñen en los servicios de Farmacia y/o Esterilización Hospitalaria.
  • Además se solicita a los administrados que constituyan domicilio dentro del radio de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires donde se tendrán por válidas las notificaciones, debiendo respetar el siguiente texto: “El interesado constituye domicilio en……………, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, donde acorde a lo establecido en el Artículo 19 del Reglamento de Procedimientos Administrativos (Decreto 1759/72) se tendrán por válidas todas las notificaciones.”
  • La documentación detallada deberá ser presentada en papel y también en soporte digital en formato PDF (Pen Drive o CD), debido a la implementación del Sistema de Gestión Documental Electrónica por parte del Ministerio.

Nota 1: la documentación presentada queda a evaluación del área técnica y/o jurídica para su aprobación.

Nota 2: no se iniciaran trámites que no incluyan la totalidad de los documentos requeridos. Será causal de suspensión y/o denegatoria del trámite la omisión, no cumplimiento o falsedad de los documentos presentados.

Cómo se hace

  1. Presentación de la documentación en Av. 9 de Julio Nº 1925, 7° piso oficina 6, Habilitaciones, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
    Allí se verifica que la documentación sea la correcta y esté completa, de ser así se entrega la orden de pago, para continuar con el trámite.
    Si la documentación no fuese la adecuada, deberá presentarse nuevamente.
  2. Con la orden de pago emitida, el interesado deberá abonar el arancel correspondiente en la Tesorería ubicada en el 1° Piso de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
  3. Toda la documentación junto al comprobante de pago, se presenta en Mesa de Entrada, ubicada en planta baja, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
    Allí le entregarán constancia de trámite iniciado donde figura su N° de expediente.
  4. Telefónicamente se acordará el día y la hora de la inspección del local y sus instalaciones para
    lo cual el interesado debe cumplimentar con todos los ítems requeridos.
  5. El Ministerio de Salud de La Nación lo notificará para el retiro de la Disposición de Habilitación del Servicio de Farmacia Hospitalaria y/o Esterilización y plano aprobado.

Costo

  • El arancel para la habilitación es de $9500.
  • La única forma de pago es en efectivo o con cheque certificado librado a favor del “Ministerio de Salud de la Nación no a la orden”. La validez de la certificación es de 5 (cinco) días hábiles y debe ser presentado en tesorería dentro de las 72 horas de emitido.
  • El mismo se abona en la Tesorería del Ministerio de Salud, 1° piso en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.

Asistencias necesarias

Debería asistir tres veces

  1. Presentación de la documentación correcta y completa, abono del arancel correspondiente, y retiro de su Nº de expediente.
  2. Retiro de la Disposición que Habilita el Servicio de Farmacia Hospitalaria y/o Esterilización y el plano aprobado.
  3. Con la Disposición de Habilitación y el Plano deberá efectuar la Rubrica de Libros, previo pago de su arancel correspondiente de $70 c/u.

Observaciones

Las consultas sobre el trámite se realizan en el Área de Despacho de la Dirección Nacional, ubicado en el 7° piso oficina 1, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00 o al teléfono 4379-9000 interno 4665.

Dónde se hace

  • Ministerio de Salud de la Nación.
  • Habilitaciones, Av. 9 de Julio 1925 7° piso (oficina 6).
  • Horario de atención: de 10:00 a 13:00 y de 14.00 a 16:00.
  • Teléfono: (011) 4379-9000 Int. 4676.

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