Control de Calidad de Radioisótopos
El laboratorio Control de Calidad realiza semanalmente todos los controles para la aprobación de los radioisótopos y radiofármacos, elaborados en la planta de producción, planta de fisión y Ciclotrón del Centro Atómico Ezeiza.
Estos radioisótopos y radiofármacos son utilizados para el diagnóstico y /o tratamiento, en medicina nuclear.
Las metodologías de análisis empleadas siguen las normativas, disposiciones y los lineamientos de buenas prácticas establecidas por la Disposición 3602/2018 de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT)
En esta página
Actividades que se realizan
- Identificación y pureza radionucleídica para los principios activos, productos a granel y productos terminados(iodo-131 solución oral, cápsulas, Molibdeno-99, Cromo-51, Samario-153EDTMP, 18FDG)
- Pureza radioquímica para los productos a granel y terminados
- Ensayos químicos para los productos terminados
- Controles microbiológicos para los productos terminados 18FDG, 153Samario-EDTMP
- Control de envases para dispensación de los productos
- Control de las materias primas utilizadas para la elaboración de los radioisótopos y radiofármacos.
Asimismo, se realiza servicio de controles microbiológicos para los radiofármacos elaborados en la Fundación Centro de Diagnóstico Nuclear.
Equipamiento
- Detector de Germanio Hiperpuro
- Activímetros
- Cabinas de flujo laminar
- Balanzas analíticas
- Radio cromatógrafo
- Cromatógrafo gaseoso
- Autoclaves para esterilización por vapor
- Campanas radioquímicas
- Espectrofotómetro
- Estufas de cultivo para levaduras y bacterias
- Titulador semiautomático
- Conductímetro