Ética en el acceso al conocimiento de dominio público


01.09.2008

En 2004 el CECTE recibió un pedido de intervención de un laboratorio farmacéutico nacional en litigio con un laboratorio trasnacional que pretendía impedir la producción y comercialización local de un medicamento que no tenía derecho de patente vigente en Argentina. El laboratorio trasnacional argüía que la propiedad exclusiva sobre los datos de las pruebas realizadas para la aprobación de un medicamento en otro país no se restringe al tiempo de vigencia de la propiedad industrial ni encuentra límites cuando las patentes no están vigentes. Dicha exclusividad obligaría al laboratorio nacional a repetir pruebas clínicas que involucran sujetos humanos a pesar de que los estudios efectuados con anterioridad hubieran demostrado la eficacia terapéutica de la droga. Por el contrario, la normativa en Argentina (Decreto 150/92 y Ley 24.766) permite utilizar información de dominio público como los datos de las pruebas y releva de la obligación de volver a realizarlas.


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