Se encontraron 189 resultados
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Tecnovigilancia
Si tuviste problemas con un producto médico, notificalo a la ANMAT. ... -
Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Si un medicamento te produjo efectos adversos, tiene fallas de calidad o sospechás de su legitimidad, notificalo a la ANMAT. ... -
¿Cómo nos notificás?
Las notificaciones voluntarias y espontáneas de las reacciones adversas de medicamentos y sospechas de fallas de calidad se comunican al Sistema de Farmacovigilancia a través de una hoja de notificación. Puede ser una hoja impresa o un formulario electrón ... -
Informes de gestión anuales
En esta sección se publican los Informes anuales de Gestión del Departamento de Farmacovigilancia, en los que se detallan a través de gráficos, tablas y textos los datos y estadísticas obtenidos a partir del procesamiento y evaluación de las notificacione ... -
Programas especiales
En esta página Clozapina Talidomida y lenalidomida Isotretinoína Carisoprodol Misoprostol Clozapina La clozapina es un antipsicótico atípico que se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otras medicaciones, en la esquizofrenia relacion ... -
Planes de Gestión de Riesgos (PGR)
Los Planes de Gestión de Riesgos (PGR) son un requerimiento regulatorio que se solicita para determinadas especialidades medicinales. El caso más representativo es la solicitud de un PGR cuando se autoriza una especialidad medicinal con un ingrediente far ... -
Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)
Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado. Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialme ... -
Sistema Nacional de Trazabilidad
Sistema Nacional de Trazabilidad Los Sistemas Nacionales de Trazabilidad de Medicamentos y de Productos Médicos contribuyen a erradicar la circulación de productos ilegítimos. Permiten conocer y controlar de manera eficiente y en tiempo real el recorrido ... -
Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos
Ingresá al sistema de trazabilidad de productos médicos Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos El Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos es una herramienta para validar la cadena de distribución e implantación de estos produc ... -
Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos
Ingresá al sistema de trazabilidad de medicamentos Ingreso para agentes de salud Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentostiene por objetivo controlar los medicamentos y contribuir a erradicar la ... -
Normativa
Se recomienda la lectura de las normas que aplican a todos los actores que intervengan en la cadena de elaboración, importación, distribución e implantación de productos médicos. Ante cualquier duda contactarse a: [email protected] Resolución 2 ... -
Glosario
Distribución: cualquier actividad de tenencia, abastecimiento, almacenamiento y expedición de productos médicos, sea a título oneroso o gratuito, excluida la entrega al público. Empresa de distribución de productos médicos o distribuidora: establecimiento ... -
Recomendaciones
Se recomienda a todos los agentes leer la normativa por la que se establece el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos: Resolución 2175/2013 y Disposición N° 2303/2014 Se recomienda a los agentes que codifican (titulares de registro) proceda ... -
Instructivos de implementación
Registración Recepción Dispensación Cancelación ANMAT ... -
Normativa
Normativa Nacional Decreto N° 1299/1997 Resolución Ministerial N° 435/2011 Disposición ANMAT N° 3683/2011 Disposición Nº 1831/2012 Disposición Nº 247/2013 Disposición N° 963/2015 Disposición N° 6301/2015 Disposición N° 10.564/2016 Resolución PAMI N° 1735/ ...