Se encontraron 192 resultados
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Empresas fabricantes o importadoras
Para consultas sobre cualquier material relacionado con este espacio contactarse con [email protected] En esta página Habilitación inicial de empresas Habilitación de nuevo domicilio (depósito o planta elaboradora) correspondiente a empresas ... -
Productos médicos
Presentación de trámites de habilitaciones, registros y consultas. Requisitos para ingreso al país de productos donados Instructivo para consulta sobre producto no clasificado Instructivo para el sistema GEMHA Adecuación y solicitud inicial a formato digi ... -
Productos biológicos
Registro de Especialidades Medicinales de Origen Biologico: Formulario 1.2. Biol Registro de Especialidades Medicinales de Origen Biologico: Formulario 1.2.1. Biol Circular 007/2012- Flujograma para la Inscripción de Productos Biológicos en el REM Circula ... -
Alimentos
Formulario de Comunicación de Retiro de Productos de la Empresa Alimentaria a la Autoridad Sanitaria Instructivo para el otorgamiento de altas y bajas en el listado de ALG Solicitud de análisis de productos alimenticios Instructivo para solicitar la autor ... -
Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)
Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado. Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialme ... -
Planes de Gestión de Riesgos (PGR)
Los Planes de Gestión de Riesgos (PGR) son un requerimiento regulatorio que se solicita para determinadas especialidades medicinales. El caso más representativo es la solicitud de un PGR cuando se autoriza una especialidad medicinal con un ingrediente far ... -
Buenas prácticas
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Disposición 5358/2012: Aprobación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Consideraciones sobre Disposición ANMAT Nº 5358/12- Versión 10/2022 Circular 8/2009: Guía de buenas prácticas de farmacovigilancia Docume ... -
Programas especiales
En esta página Clozapina Talidomida y lenalidomida Isotretinoína Carisoprodol Misoprostol Clozapina La clozapina es un antipsicótico atípico que se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otras medicaciones, en la esquizofrenia relacion ... -
Glosario
Anexo III de la Disposición 5358/2012. Alerta Señal que se considera lo suficientemente importante como para ser comunicada con cierta rapidez. Base de datos de Farmacovigilancia Sistema informático que permite el registro de notificaciones de sospechas d ... -
Acerca del Sistema
El Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG), creado mediante la Resolución 706/1993 del ex Ministerio de Salud y Acción Social, es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea, voluntaria y confidencial de sospechas de reaccio ... -
Trámites
A través de la NOTA- FVG-12-2018, se comunica a los TARC nueva información sobre la forma de presentar documentación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Trámites a distancia: A través de la plataforma TAD, se pueden realizar los siguientes trámites: ... -
Informes de gestión anuales
En esta sección se publican los Informes anuales de Gestión del Departamento de Farmacovigilancia, en los que se detallan a través de gráficos, tablas y textos los datos y estadísticas obtenidos a partir del procesamiento y evaluación de las notificacione ... -
Novedades
2023 Consultá las novedades de años anteriores: 2022 2021 2020 2019 2018 2017 ANMAT Enero 2017 Febrero 2017 Marzo 2017 Abril 2017 Mayo 2017 Junio 2017 Julio 2017 Agosto 2017 Septiembre 2017 Septiembre 2017- Anexo Octubre 2017 Noviembre 2017 Diciembre 2017 ... -
Efectores periféricos
Documentos de interés: Notificaciones sobre sospechas de falta de efectividad de especialidades medicinales que contienen midazolam y bupivacaína Ficha Midazolam Ficha Bupivacaína Desvíos de calidad y falta de eficacia: consideraciones prácticas para el e ... -
Solicitanos información
Si querés hacernos una consulta sobre farmacovigilancia —datos o documentación nuestra área de incumbencia, completá el formulario de solicitud de información. ...