Se encontraron 456 resultados
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Normativa
Podés descargar la planilla con todas las disposiciones que regulan las especialidades medicinales de estupefacientes y psicotrópicos. Profesionales y empresas Listado normativa estupefacientes y psicotrópicos (Excel) ... -
Sustancias Sujetas a Control Especial
Las sustancias farmacéuticas que actúan sobre el sistema nervioso central, denominadas psicotrópicos y estupefacientes, siempre han merecido una atención especial por su particular acción y su potencial de daño sobre la salud humana. Las acciones de vigil ... -
Glosario
Aleatorización Método o mecanismo para asignar participantes a las diferentes ramas del estudio, de forma tal que el participante de la investigación tenga igual probabilidad de recibir cualquiera de las intervenciones previstas en el estudio clínico. Com ... -
Preguntas frecuentes
¿Qué son los Estudios en Farmacología Clínica (EFC)? Dentro del campo de los estudios clínicos, la farmacología clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en los seres humanos. Un estudio en farmacología clínica es un estudio ... -
Normativa
La ANMAT es el organismo encargado de la autorización y el control de las investigaciones clínicas experimentales en medicamentos, alimentos y productos médicos, y de la elaboración de la normativa que regula la actividad de investigación. Para la aprobac ... -
Investigaciones clínicas farmacológicas
Aquí encontrarás información sobre los estudios clínicos farmacológicos regulados por la ANMAT. Los estudios clínicos son investigaciones médicas en las que se evalúan medicamentos, tratamientos o dispositivos médicos, con el objetivo de diagnosticar su e ... -
Contacto
Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) Av. de Mayo 844 1º piso Ciudad Autónoma de Buenos Aires- CP C1084 Teléfono (+54-11) 4340-0866 Correo electrónico [email protected] Profesionales y empr ... -
Extensión del período de vida útil de la vacuna “COMIRNATY”
Por disposición 7978/2021, se extendió el período de vida útil a 9 meses ... -
Cambio/agregado de tamaño de lote
Instructivo Ficha de modificaciones: doc | pdf Modelo nota presentación Profesionales y empresas ... -
Certificado de libre sanción de establecimiento
Los trámites de solicitud de certificado de libre sanción de establecimientos habilitados ante esta Administración Nacional en los rubros de medicamentos, productos médicos y tránsito interjurisdiccional, se inician en la plataforma de Trámites a Distanci ... -
Testimonio de inscripción en el REM
Presentar por duplicado, impresos a color y con 5 centímetros de margen inferior libre (para evitar la superposición de la firma y sello del director con el texto impreso). No completar el ítem fecha. POE DGIT- DR – 005 VERSIÓN 00. Al final de esta página ... -
Retiro o corrección del mercado de productos farmacéuticos
Disposición ANMAT 1402/2008 ... -
Nombramiento o cambio de director o codirector técnico
Las solicitudes deben ingresarse por la Mesa de Entradas de la ANMAT y estar acompañadas de la documentación que a continuación se detalla: Nota de solicitud, con carácter de declaración jurada, donde si indique claramente si se trata de nombramiento/camb ... -
Psicotrópicos y estupefacientes
Formularios Autorización de importación de materia prima conteniendo efedrina o pseudoefedrina e importación de ergotamina, sus sales o ergometrina (ergonovina), como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Exportación Importación Modelos de planillas Trime ... -
Certificación
Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo Instructivo Externo- Certificado de Planta (GMP) de productos Sintético-Semisintéticos Ejemplo Certificado Planta con país de destino y sin fecha de última GMP Ejemplo Certificado Planta sin país de destino y ...