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Instructivo para trámite de control de calidad local de medicamentos y especialidades medicinales importados de origen sintético o semisintético y obtención de derecho a uso
Según 2110-IE001 versión 01 con fecha efectiva: 11/2021 Generalidades Conforme a lo establecido en la legislación vigente, el ingreso al país de medicamentos y especialidades medicinales de uso humano es autorizado bajo la condición de “sin derecho a uso” ... -
Instructivo para adecuación y solicitud inicial a formato digital HELENA de los trámites de productos médicos para diagnóstico in vitro
A continuación, se establece el mecanismo para solicitar la adecuación a formato digital HELENA de los trámites de productos médicos para diagnóstico in vitro descriptos en el cuadro al pie e iniciados en formato papel o mediante sistema GDE. Para cumplim ... -
Instructivo para la reinscripción de los productos de higiene oral de uso odontológico
Año 2016- Versión 16-01 El procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria reinscribe los productos de higiene oral y uso odontológico, de acuerdo con lo establecido por la Disposición ANMAT Nº 692/12 será el siguiente: Deberá iniciar un expediente ... -
Fichas técnicas sobre Enfermedades Transmitidas por Alimentos
A continuación encontrarás información sobre algunas de las principales enfermedades transmitidas por alimentos (ETA). Ficha técnica: Marea roja Ficha técnica: Cólera Ficha técnica: Botulismo del lactante Ficha técnica: Triquinosis Ficha técnica: Shigelos ... -
Requisitos para la importación y tránsito de productos compuestos a la Unión Europea
Para exportar a la Unión Europea, a partir del 21 de abril de 2021, se deberá cumplimentar la siguiente reglamentación en el ingreso de productos elaborados compuestos: Referencias normativas Reglamento (UE) 2020/2235. Reglamento (UE) 2019/625. Reglamento ... -
Formularios Bioequivalencia
Idioma Español Profesionales y empresas Formulario para presentar estudios de Bioequivalencia EclinBE 2013- PDF Formulario para presentar estudios de Bioequivalencia EclinBE 2013- Word Formulario para presentar los resultados de Bioequivalencia ECLIBE 1.0 ... -
Guía para la inscripción de termómetros infrarrojos en el registro de productores y productos de tecnología médica
A continuación se detallan la normativa que deberá cumplir y la información a presentar por la empresa que pretende fabricar y/o importar estos productos. El interesado deberá ingresar a la plataforma digital Helena de esta Administración Nacional para el ... -
Pago electrónico
El sistema de Pago Electrónico es un servicio disponible en el portal de aplicaciones ANMAT, con el que podrás realizar los pagos de trámites correspondientes a este organismo. Aquí encontrarás el formulario de solicitud de usuario y la clave de acceso, l ... -
Aranceles vigentes de los trámites ante ANMAT
Aquí encontrarás los listados de aranceles vigentes, con los montos a abonar, de acuerdo al trámite que se realice (información actualizada al 3 de enero de 2023). ... -
Trámites de ANMAT por TAD
En esta página encontrarás los vínculos a los trámites de TAD según su categoría: Instituto Nacional de Alimentos (INAL) Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) Departamento de Sustancias Sujetas a Con ...