Trámite no arancelado.

Este trámite se cursa por expediente, mediante el sistema de gestión documental electrónica (GDE), bajo el Código ANMA00146- Notificaciones y declaraciones de especialidades medicinales.

El expediente debe contener la siguiente documentación:

• Nota de solicitud de la nueva versión, firmada por el/la director/a técnico/a o co director/a técnico/a y representante legal
• Última versión del certificado de inscripción en el Registro de especialidades medicinales (REM)
• Disposición o Informe de modificaciones post registro de productos

La documentación puede presentarse por los siguientes canales:

• La mesa de Entradas de ANMAT, ubicada en Avenida de Mayo 869, CABA o
• vía correo electrónico [email protected]