Trámites ANMAT: testimonio de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)


Presentar por duplicado, impresos a color y con 5 centímetros de margen inferior libre (para evitar la superposición de la firma y sello del director con el texto impreso). No completar el ítem fecha. POE DGIT - DR – 005 VERSIÓN 00. Al final de esta página tenes la opción de descargar el archivo para completarlo.

Modelo de testimonio

El Ministerio de Salud y Desarrollo Social, Secretaría de Gobierno de Salud, por intermedio de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) el producto con los siguientes datos identificatorios característicos:
• Certificado de inscripción Nº
• Titular / Representante del certificado
• Vigencia del certificado
• Nombre comercial / IFA/s
• Forma farmacéutica
• Concentración/ones
• Fórmula cuali-cuantitativa por unidad de forma farmacéutica o porcentual
• Presentación/ones
• Período de vida útil
• Condición de expendio
• Razón social y domicilio del /de los lugar/es de elaboración
• País de origen de elaboración
• Dirección Técnica

Se deja constancia que el producto se comercializa actualmente en la República Argentina (este párrafo dejarlo de corresponder).
El titular del registro declara que el producto se comercializa con el nombre comercial XXXXXX en el país XXXXX (este párrafo dejarlo de corresponder).
A pedido de la firma XXXXX y para ser presentado ante la autoridades sanitarias de XXXXX, siempre que no contravenga las legislaciones del país receptor, se extiende el presente en la República Argentina, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a los __________.


Descargas

Flujograma para trámites de inscripción en el REM (artículos 3° y 4° Decreto 150/1992) (555.4 Kb)

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Modelo de testimonio de inscripción REM (741.0 Kb)

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