Reinscripción de especialidades medicinales

• Circular 21/2013
• Circular 3/2014
• Circular 5/2014

Formularios

• Autorización de comercialización de Medicamentos de origen sintético – semisintético
• Formulario para trámite 1.1. RPM - Registro provisional de medicamentos para enfermedades poco frecuentes y serias (Disposición 4622/2012) DOC
• Formulario para trámite 1.2.0.1 Declaración jurada modificación de prospectos (Disposición 3855/1998)
• Formulario para trámite 1.2.1 Nueva forma farmacéutica/concentración
• Formulario para trámite 1.2.2 Nueva forma farmacéutica/concentración
• Formulario para trámite 1.2.3 Nueva forma farmacéutica/concentración
• Formulario para trámite 1.2.4 Nueva forma farmacéutica/concentración
• Formulario para trámite 1.2.5 Nuevo registro de especialidad medicinal
• Formulario para trámite 1.2.6 Nueva forma farmacéutica/concentración
• Formulario vacunas 1.2. VAC (Disposición 705/2005)
• Registro de especialidades medicinales - Unificación de certificados (Disposición 1907/2006) DOC
• Nuevo país de origen alternativo: formulario 5.1
• Nuevo país de origen alternativo: formulario 5.2
• Declaración jurada cambio de elaborador/elaborador alternativo DOC
• Trámite para nuevas versiones de certificados inscriptos en REM emitidos por el sistema de gestión documental electrónica (GDE).