Autorización de comercialización

• Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de radiofármacos Instructivo - Formulario
• Autorización de comercialización efectiva de un medicamento biológico o un radiofármaco Instructivo - Formulario
• Presentación de planificación de solicitudes de autorización de comercialización. Instructivo
• Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de Productos Biológicos y Vacunas. Instructivo

Post-autorización

• Preparación de solicitudes de autorización post-registro de especialidades medicinales de origen biológico Instructivo
• Preparación de solicitudes de autorización post registro de especialidades medicinales de origen biológico mediante vía de reliance Instructivo
• Actualización anual de cepas de vacuna para la gripe estacional Intructivo - Formulario
• Liberación de lotes de vacunas Intructivo - Formulario
• Solicitud de autorización con derecho a uso de productos biológicos y radiofármacos Intructivo
• Renovación de registro de biológicos y radiofármacos (Reinscripción) Instructivo - Formulario