Trámites de farmacovigilancia
A través de la NOTA- FVG-12-2018, se comunica a los TARC nueva información sobre la forma de presentar documentación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
Trámites a distancia:
A través de la plataforma TAD, se pueden realizar los siguientes trámites:
Presentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR)
Modificación de Plan de Gestión de Riesgo (PGR)
Solicitud de informes arancelados de RAMs al SNFVG
Presentación de cronogramas de informes periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) al SNFVG
Códigos
A continuación, se listan los códigos de los trámites relacionados a la farmacovigilancia:
| Número | Descripción | Arancel | Observaciones |
|---|---|---|---|
| 1171 | Informe periódico de actualización de seguridad (IPAS-PSUR) | No | |
| 1176 | Solicitud/Comunicación a FVG | No | |
| 1180 | Análisis de Muestra | No | |
| 1370 | FVG solicita actualización de prospectos | No | |
| 1380 | FVG solicita actualización de rótulos | No | |
| 1390 | Comunicación a FVG de eventos adversos de productos comercializados | No | |
| 1400 | Informe periódico de plan de gestión de riesgo | No | |
| 1381 | FVG solicita ampliación de información a Laboratorios – Empresas – etc. | No | |
| 2233 | Aprobación del plan de gestión de riesgo (Vacunas) | Sí | |
| 2234 | Solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos (vacunas) | Sí | |
| 2581 | Modificación del plan de gestión de riesgo (vacunas) | Sí | Nuevo |
| 2212 | Solicitud a FVG de informe sobre notificación de eventos adversos | Dado de baja * | |
| 2322 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 3°) | Sí | Nuevo |
| 2362 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 4°) | Sí | Nuevo |
| 2402 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 5°) | Sí | Nuevo |
| 2440 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (biológico) | Sí | Nuevo |
| 2482 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
| 2527 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (herbarios) | Sí | Nuevo |
| 2613 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (gases medicinales) | Sí | Nuevo |
| 2474 | Aprobación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
| 2473 | Modificación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
* El código 2212 es reemplazado por los códigos 2322, 2362, 2402, 2440, 2482, 2527 y 2613. ↵