Trámites de farmacovigilancia


A través de la NOTA- FVG-12-2018, se comunica a los TARC nueva información sobre la forma de presentar documentación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

Trámites a distancia:

A través de la plataforma TAD, se pueden realizar los siguientes trámites:

  • Presentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)

  • Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR)

  • Modificación de Plan de Gestión de Riesgo (PGR)

  • Solicitud de informes arancelados de RAMs al SNFVG

  • Presentación de cronogramas de informes periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) al SNFVG

Ver formularios

Códigos

A continuación, se listan los códigos de los trámites relacionados a la farmacovigilancia:

NúmeroDescripciónArancelObservaciones
1171Informe periódico de actualización de seguridad (IPAS-PSUR)No
1176Solicitud/Comunicación a FVGNo
1180Análisis de MuestraNo
1370FVG solicita actualización de prospectosNo
1380FVG solicita actualización de rótulosNo
1390Comunicación a FVG de eventos adversos de productos comercializadosNo
1400Informe periódico de plan de gestión de riesgoNo
1381FVG solicita ampliación de información a Laboratorios – Empresas – etc.No
2233Aprobación del plan de gestión de riesgo (Vacunas)
2234Solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos (vacunas)
2581Modificación del plan de gestión de riesgo (vacunas)Nuevo
2212Solicitud a FVG de informe sobre notificación de eventos adversosDado de baja *
2322Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 3°)Nuevo
2362Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 4°)Nuevo
2402Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 5°)Nuevo
2440Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (biológico)Nuevo
2482Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (enfermedades poco frecuentes o serias)Nuevo
2527Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (herbarios)Nuevo
2613Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (gases medicinales)Nuevo
2474Aprobación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias)Nuevo
2473Modificación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias)Nuevo

* El código 2212 es reemplazado por los códigos 2322, 2362, 2402, 2440, 2482, 2527 y 2613.