Retiro del mercado de un lote de Fitomenadiona Larjan 10 mg.
El producto es de uso profesional y el alerta es sólo para el lote N° 14241 con vencimiento 07/2021.
La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- Fitomenadiona Larjan/ Fitomenadiona 10,2 mg , solución inyectable, ampollas de 1 ml , envase por 100 unidades . Certificado N° 46151 . Lote 14241 vencimiento 07/2021.
El producto está indicado en la deficiencia de protrombina inducida por anticoagulantes, profilaxis y, entre otras, en terapia de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.
La medida fue adoptada luego de detectarse ampollas del producto con dos fases líquidas; una límpida (transparente) y otra opalescente (no traslúcida) que se resuspende con un leve movimiento, cuando debería ser una sola límpida y homogénea.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.