ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto:

IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable - envase por un frasco ampolla – Certificado N° 50.948 - lotes:

• 531 A01, vencimiento 07/2022
• 553 A01, vencimiento 09/2022
• 553 A02, vencimiento 09/2022
• 600 A01, vencimiento 01/2023
• 600 A02, vencimiento 01/2023
• 612 A01, vencimiento 02/2023
• 620 A01, vencimiento 03/2023
• 620 A02, vencimiento 03/2023

Se trata de un antineoplásico indicado en el tratamiento de cáncer colorrectal. La medida fue tomada luego de detectarse en el estudio de estabilidad que los referidos lotes no cumplen con la especificación de impurezas y presentan una disminución en el título del principio activo.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del producto en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.